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PG13残留DNA片段（qPCR）检测试剂盒
货号：PG0311A-3×100
规格：3×100R
保质期：一年
储存条件：-20℃
PG13 作为生产逆转录病毒载体的主要包装细胞却在生产和纯化过程中可能存在细胞衍生、残留的宿主细胞 DNA 杂质，这些残留DNA存在潜在的风险。对此，各国药物注册监管机构均对生物制品中外源宿主DNA残留提出了监测和控制要求，以确保生物制品的安全性及质量可控性。
上海惠诚生物提供的PG13残留DNA片段（qPCR）检测试剂盒可快速准确定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中PG13残留DNA片段含量。试剂盒的线性范围为：300pg/μL-0.003pg/μL（120bp、259bp、505bp）。本试剂盒与君研生物“宿主细胞残留DNA（磁珠法）样本前处理试剂盒”配套使用。
性能指标
线性范围（120bp、259bp、505bp）：300pg/µL-0.003pg/µL。
标准品线性：R2≥0.980，扩增效率90%≤Eff（%）≤110%，各浓度检 测值CV<15%。
准确度（加标回收率）：70%-130%。
定量限（120bp、259bp、505bp）：0.003pg/µL，CV≤20%，测量偏 差不大于|±20%|。
上海惠诚生物科技有限公司自2010年成立以来，一直致力于为客户提供试剂，仪器设备和耗材一站式服务，按照客户的研发、生产和质量控制环节整合各种资源，优化资源组合，为客户提供整体解决方案。
产品线包括：生命科学，分析化学，生化试剂和仪器耗材。
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