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Vero细胞系是病毒类疫苗生产常用一种永生细胞系,宿主细胞的残留的DNA存在感染性、免疫原性或致癌性等。对于残留DNA的最大可承受量为10ng/剂,而对于DNA大小片段的要求则为小于一个功能基因的长度,一个功能基因最小长度为200bp,大于200bp以上的片段其潜在风险较大,测试在成品中的残留DNA片段大小的分布情况对于疫苗生产企业十分必要。 上海惠诚生物提供的的Vero残留DNA片段(qPCR)检测试剂盒可用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA残留片段大小分布,利用PCR荧光探针法原理设计了四种不同的扩增片段(86bp、154bp、242bp、540bp),快速、特异地检测DNA片段的分布情况。该试剂盒可配套我公司宿主残留DNA样本前处理试剂盒使用。
线性标准:依据国家对此类标准曲线方法建立的基本要求,各项指标全,标准高
精密度高:低浓度重复性CV值<20%;中高浓度重复性CV值<15%
稳定性高:受环境影响小,保质期内性能稳定
快速高效:检测快速,一小时即可出结果
性能指标
标曲线性范围(小于200bp)
3 fg/µL-300 pg/µL
荧光基团
FAM
标曲线性范围(大于200bp)
30 fg/µL-300 pg/µL
检测原理
荧光探针qPCR法
适用仪器
适用于多款国产和进口定量PCR仪
标准品
溯源至国家标准品
上海惠诚生物科技有限公司自2010年成立以来,一直致力于为客户提供试剂,仪器设备和耗材一站式服务,按照客户的研发、生产和质量控制环节整合各种资源,优化资源组合,为客户提供整体解决方案。
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