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甘露醇被归为糖醇,由糖(甘露糖)还原而来。其他广为人知的多元醇有木糖醇和山梨醇。甘露醇和山梨醇是异构体,只是在2号碳上羟基的方向不同。


甘露醇的物理性质使其适合用作片剂中的膨松剂。然而,它也具有独特的化学性质,使其能够稳定各种各样的药物制剂,包括液体配方,以及保护蛋白质在冻干、喷雾干燥和重建过程中不变性/降解。


甘露醇是一种易结晶的赋形剂,可以促进冰的结晶。在冷却(退火)过程中加入等温保温使甘露醇结晶最大化,并导致均匀的冷冻浓缩物的组成恒定,其特征是单一的玻璃化转变温度。用高强度同步辐射研究了冷冻速率和退火对甘露醇和冰结晶的影响。加入适当浓度的蔗糖或海藻糖,可以稳定蛋白质。甘露醇与糖的比例可以选择性地使甘露醇最大程度地结晶,同时保持糖的无定形。在这些优化和退火的组合物中,血清白蛋白(1 mg/mL)即使在多次冻融循环后也没有显示出任何有意义的聚集。因此,除了糖作为稳定剂外,结晶赋形剂的使用加上退火步骤可以为蛋白质的冷冻存储提供一种途径。


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