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EP标准品是欧盟国家药品质量检测的惟一指导标准品,所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循ep的质量标准,EP标准品是生产中对产品进行检测是否符合欧盟标准的标准对照物质。欧洲药品和医疗保健质量管理局(EDQM)致力于在整个欧洲实现安全药品质量标准的统一。欧洲药品和医疗保健质量管理局(EDQM)成立于1964年,总部位于法国斯特拉斯堡。主要负责欧洲药典EP的编纂制定并提供各类标准物质,EDQM雇用了来自28个国家的数百名员工,由九个实体组成。只有符合欧洲药典(Ph.Eur.)质量要求的药品,才能被允许进入其38个成员国的市场进行销售,EDQM致力于在整个欧洲实现安全药品质量标准的统一。除成员国外,EDQM还有30个观察员,分别来自各大洲28个国家,台湾食品药品监督管理局(TFDA),福利机构和世界卫生组织(世卫组织)。


欧洲药品和卫生保健质量局(EDQM)是欧洲委员会的理事会(民主总局(DGII)),负责制定具有法律约束力的优质药品质量标准。此外,EDQM还制定了输血,器官,细胞和组织移植以及消费者健康领域的指导和标准。EDQM由一名董事领导,由九个实体组成。 EDQM在其工作中依赖于其指导委员会的专家网络和专家组。为了维持其使命并确保向其利益相关者提供高水平的交付成果,EDQM以ISO 9001认证的质量管理体系为基础进行运作。


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